Vildagliptin
Vildagliptin CAS: 274901-16-5
Vildagliptin kemiska egenskaper
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Smältpunkt: 153-155C
Kokpunkt: 531,3 ± 50,0 ° C (förutsagt)
Densitet: 1,27
Fp: 275.1â „ƒ
Vildagliptin Specifikation:
|
Objekt |
Standarder |
Analytiska resultat |
|
Utseende |
Vitt kristallpulver |
Vitt kristallpulver |
|
Löslighet
|
Lätt att lösa i metanol, etanol, dimetylsulfoxid, vatten eller 0,01 mol / L saltsyralösning, lätt löslig i acetonitril eller isopropanol. |
Anpassa |
|
Identifiering |
Identiskt med HPLC-lagring av standard. |
Anpassa |
|
Identiskt med standardspektrum IR. |
Anpassa |
|
|
Vatten |
â ‰ ¤1,0% |
0,21% |
|
Smältpunkt |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149.3-151.4â „ƒ |
|
Återstod vid antändning |
â ‰ ¤0,1% |
0,03% |
|
Tungmetaller |
â ‰ ¤20ppm |
20 ppm |
|
Sulfat |
â ‰0,02% |
Anpassa |
|
Klorid |
Anpassa |
|
|
Kiral orenhet |
R-isomerföroreningar ‰ ¤0,5% |
0,01% |
|
Återstående lösningsmedel |
Etanol - 5000 ppm |
318 ppm |
|
Aceton5000 ppm |
33 ppm |
|
|
Acetonitril ‰ ¤410ppm |
ND |
|
|
Butylacetat5000 ppm |
ND |
|
|
DMF 8880ppm |
ND |
|
|
Etylacetat5000 ppm |
ND |
|
|
Metanol - 3000 ppm |
ND |
|
|
Methylene Klorid≤600ppm |
ND |
|
|
Metyletylketon ‰ ¤ 5000 ppm |
ND |
|
|
Toluené 8 ¤890ppm |
ND |
|
|
Isopropylalkohol5000 ppm |
ND |
|
|
Relaterad orenhet (HPLC) |
Förorening Bâ ¤0,15% |
ND |
|
Förorening Câ ¤0,2% |
0,08% |
|
|
Individual impurityâ ‰ ¤0,1% |
0,04% |
|
|
Total impuritiesâ ‰ ¤1,0% |
0,17% |
|
|
Relaterad orenhet （GCï¼ |
Förorening Aâ ¤0,15% |
ND |
|
HPLC-analys |
98,0% ～102,0% |
99,6% |
|
Partikelstorlek |
D90⠤150μ |
D90＜100μ |
|
Slutsats |
Anpassas withEnterprisestandard. |
|
